直击湖北保卫战:战“疫”的一天
来源:直击湖北保卫战:战“疫”的一天发稿时间:2020-04-04 08:44:28


DTS通讯社实时统计数据截图

国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。【环球网快讯】根据德国DTS通讯社实时统计数据,截至当地时间4月5日6时30分,德国新冠肺炎确诊病例累计97073例,死亡1446例。

全美范围内,疫情“震中”的纽约州累计确诊数已超10万例。纽约州州长库莫在记者会上表示,该州累计新冠肺炎确诊病例102863例,死亡病例2935例。当地时间4月3日,纽约州州长科莫警告称,纽约市的呼吸机告急。科莫表示,由于死亡人数和住院人数激增,他将命令将数百台呼吸机重新分配给重症冠状病毒患者不堪重负的医院。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。